医疗器械需要的资质：《医疗器械产品注册证》(含：生产制造认可表）、《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《组织机构代码证》、《税务登记证》、《对业务员授权委托书》。